| 注册证编号 | 浙械注准20162110623 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波蓝野医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波江北投资创业园C区通惠路456号 |
| 生产地址 | 宁波江北投资创业园C区通惠路456号 |
| 产品名称 | 压力蒸汽灭菌器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SEA 18L、SEA 23L、SEA 29L、SEA 45L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由水箱、灭菌室、隔热层、门体、电磁阀、真空泵、管路系统、电气系统、主控板、控制面板和外罩壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗单位和生物医学科研单位对手术器械、齿科器械、敷料、玻璃器皿、注射器具等可耐压力高温蒸汽的物品进行灭菌用，不适用于生物安全防护水平为三级或四级的实验室或其它同等生物安全防护的场所中使用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/12 |
| 生效日期 | 2021/5/12 |
| 有效期至 | 2026/5/11 |
