| 注册证编号 | 浙械注准20162401009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州健立生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层 |
| 产品名称 | 胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 400mL（试剂1：4×65mL + 试剂2：2×70mL）；200mL（试剂1：2×65mL + 试剂2：1×70mL）；60mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×20mL）；240mL（试剂1：4×40mL + 试剂2：4×20mL）；300mL（试剂1：4×50mL + 试剂2：2×50mL）；150mL（试剂1：2×50mL + 试剂2：1×50mL）；600mL（试剂1：4×100mL + 试剂2：2×100mL）；240mL（试剂1：2×80mL + 试剂2：1×80mL）；200mL（试剂1：2×97mL + 试剂2：2×3.5mL）；12×72T（试剂1：12×16.8mL + 试剂2：12×8.4mL）；2×300T（试剂1：2×95mL + 试剂2：2×4mL）；2×400T；4×400T；1000T(试剂1：2×500T+试剂2：1×1000T)；校准品（可选购）：1×1mL；质控品（可选购）：2×5mL、2×1mL、1×5mL、1×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、胆酸钠；试剂2：4-氨基安替比林、三羟甲基氨基甲烷、辣根过氧化物酶、4-氯酚；校准品：胆固醇、十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠、氯化钠、防腐剂（Proclin300）；质控品：胆固醇、防腐剂（Proclin300）。(具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/20 |
| 生效日期 | 2021/2/20 |
| 有效期至 | 2026/2/19 |
