| 注册证编号 | 浙械注准20222090262 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 生产地址 | 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 产品名称 | 亚低温治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MH-100、MH-100A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、水毯（大毯为标配，小毯、一次性使用大毯和一次性使用小毯三种规格可选配）、直肠温度传感器、皮肤温度传感器、一次性使用罩布（大罩布为标配，小罩布为选配）、注水瓶、软管套件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对患者（小于等于 10KG）全身或局部进行物理降温或升温，达到调控体温的目的。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/1 |
| 生效日期 | 2022/6/1 |
| 有效期至 | 2027/5/31 |
