| 注册证编号 | 闽械注准20222020049 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门鑫康顺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 产品名称 | 消化内窥镜用一次性导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XD-025-120、XD -028-120、XD-032-120、XD-035-120、XD-038-120、XD-025-150、XD-028-150、XD-032-150、XD-035-150、XD-038-150、XD-025-180、XD-028-180、XD-032-180、XD-035-180、XD-038-180、XD-025-260、XD-028-260、XD-032-260、XD-035-260、XD-038-260、XD-025-450、XD-028-450、XD-032-450、XD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导丝和导丝保护套组成，其中导丝由软头、内芯及包塑层组成。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导各种导管到指定位置。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/1 |
| 生效日期 | 2022/4/1 |
| 有效期至 | 46477 |
