注册证编号 | 浙械注准20232021167 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 温州冠美医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省温州市海洋科技创业园C3幢4层(高新区试点区) |
生产地址 | 浙江省温州市海洋科技创业园C3幢4层(高新区试点区) |
产品名称 | 一次性包皮环切吻合器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:GM-B 规格:13#、15#、18#、22#、26#、30#、33#、36# |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由环形刀、定位弹簧、金属垫片、固定销、活动连片、吻合钉、钉仓、顶体、主体外壳、推进器、主体上下盖、激发手柄、保险销、钉垫片、钟形座、环形刀砧、调节旋钮、保护盖、标志块、尼龙绑扎带构成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/3/31 |
生效日期 | 2023/3/31 |
有效期至 | 2028/3/30 |