| 注册证编号 | 浙械注准20242140001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波睿诺电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市鄞州区中兴路719号华宏第五大道(6-15) |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区横街镇桃源村小微创业园厂房第三层西区(委托生产） |
| 产品名称 | 一次性笔式注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RBRN0107A01、RBRN0108A01、RBRN0109A01、RBRN0110A01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由前笔身组件、后笔身组件和笔帽组件三部分组成；其中后笔身组件包括后笔身(笔尾)、活塞杆、解锁件(解锁转动件)、锁止件(仅笔身分段式规格)、中间支架、发声件、尾架(针管固定件)、弹簧；前笔身组件包括前笔身(笔身)、针管套（仅1mL规格）、保护套；笔帽组件包括笔帽、金属帽。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与预灌封注射器组合件（带注射针）配套使用，通过压力使药液穿透皮肤或黏膜表面，输送入体内。用于药液（如胰岛素）的注射。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/22 |
| 生效日期 | 2024/1/22 |
| 有效期至 | 2029/1/21 |
