| 注册证编号 | 川械注准20192210024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都琅瑞医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区世纪城南路599号7栋1层103A号 |
| 生产地址 | 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区世纪城南路599号7栋1层103A号 |
| 产品名称 | 心电数据处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FGH |
| 结构及组成/主要组成成分 | 心电数据处理软件（发布版本：V1.0）由采集功能模块和数据处理模块组成。其中，采集功能模块包括动态心电采集和静态心电采集，数据处理模块包括动态心电处理和静态心电处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于心电数据的导入、传输、存储、管理、浏览、处理、报告编辑及打印。仅出具描述性报告，不包括分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/27 |
| 生效日期 | 2023/9/27 |
| 有效期至 | 2029/1/23 |
