| 注册证编号 | 浙械注准20212140133 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州欣润医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区新颜路22号301D |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区新颜路22号301D |
| 产品名称 | 一次性电动骨组织穿刺活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号分为XD-A-17K、XD-A-17L。根据配置不同的穿刺针有以下不同的规格：XD Cr K 11050、XD Cr K 11053、XD Cr K 11055、XD Cr K 11057、XD Cr K 11060、XD Cr L 11050、XD Cr L 11053、XD Cr L 11055、XD Cr L 11057、XD Cr L 11060。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺针、容器仓（由套筒和取样仓组成）、手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体骨组织进行穿刺，以采集骨组织、活检及建立通道。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/16 |
| 生效日期 | 2023/8/16 |
| 有效期至 | 2026/4/12 |
