哈尔滨圣吉药业股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “黑械注准20232140039”基本信息
| 注册证编号 | 黑械注准20232140039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨圣吉药业股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨松北区巨宝一路239号 |
| 生产地址 | 哈尔滨松北区巨宝一路239号 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白透明质酸钠修复液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型。规格：A型、B型 规格：1g/瓶、2g/瓶、5g/瓶、7g/瓶、10g/瓶、20g/瓶；C型 规格：5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、 40g/瓶、45g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、70g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、200g/瓶、500g/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型、B型：产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、卡波姆和纯化水组成。产品经水浴灭菌后应无菌；C型：产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、羟苯甲酯、羟苯丙酯和纯化水组成。产品以无菌和非无菌两种形式提供，无菌产品经钴60灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤表面形成保护层，构建皮肤物理屏障，为创面修复提供愈合的微环境，促进创面愈合。本产品适用于皮肤瘙痒过敏引起的小伤口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/7 |
| 生效日期 | 2023/8/7 |
| 有效期至 | 2028/8/6 |
