| 注册证编号 | 浙械注准20222010288 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波维尔凯迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区菁华路100号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区菁华路100号一层、二层 |
| 产品名称 | 一次性电动腔镜用直线型切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身型号规格：DMCM46、DMSM46、DMLM46、DMCM60、DMSM60、DMLM60；组件型号规格：DMR46M、DMR46W、DMR46B、DMR46Y、DMR46G、DMR60M、DMR60W、DMR60B、DMR60Y、DMR60G、DMR60H、TMR46M、TMR46W、TMR46B、TMR46Y、TMR46G、TMR60M、TMR60W、TMR60B、TMR60Y、TMR60G、TMR60H；手动复位开关型号：MRS4；起钉器型号：SR10；电池包型号：BP813 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性电动腔镜用直线型切割吻合器由器身、手动复位开关、起钉器、组件和电池包组成。组件包括钉仓、护钉板、推钉片、斜推块、吻合钉。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/14 |
| 生效日期 | 2022/6/14 |
| 有效期至 | 2027/6/13 |
