| 注册证编号 | 苏械注准20142080516 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞京科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用气管切开插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ID3.0mm、ID3.5mm、ID4.0mm、ID4.5mm、ID5.0mm、ID5.5mm、ID6.0mm、ID6.5mm、ID7.0mm、ID7.5mm、ID8.0mm、ID8.5mm、ID9.0mm、ID9.5mm、ID10.0mm、ID10.5mm、ID11.0mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管切开插管采用软聚氯乙烯材料制成，根据内径不同分为若干规格。基本配置为充气管、固定翼、病人端、一体式指示球囊/阀组合、15mm外圆锥接头、机器端、外插管、指示球囊、充气阀或堵塞装置、尖部，选配套囊、斜面。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床急救气管节切开，建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/4 |
| 生效日期 | 2019/12/4 |
| 有效期至 | 2024/12/3 |
