| 注册证编号 | 浙械注准20232011207 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江康飞思医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘区下沙街道呈瑞街265号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州钱塘区下沙街道呈瑞街265号 3号楼一楼和二楼、4号楼一楼南侧和二楼南侧 |
| 产品名称 | 一次性射频等离子手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KA01S、KA02S、KA03S、KA04、KA05S、KA06、KA07 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极头、绝缘套管、电极杆（包括不锈钢套管和/或套帽）、手柄、连接线（包括线缆和插头）、和/或吸引管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构与已获有效医疗器械注册证的（频率：100kHz～120kHz,最大输出电压＜330Vrms） 射频治疗仪连接，用于非内窥镜外科手术关节中软组织的消融、凝固和止血治疗。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/17 |
| 生效日期 | 2023/4/17 |
| 有效期至 | 2028/4/16 |
