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桂林优利特医疗电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20172400085”基本信息
注册证编号桂械注准20172400085 [查看相关产品信息]
注册人名称桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址桂林市高新区信息产业园D-07号
产品名称乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分试剂一:Tris缓冲液 100mmol/L、氯化钾 185mmol/L、乳酸锂 65mmol/L;试剂二:NAD 40mmol/L。注:不同批号试剂盒中各组分不能互换。
适用范围/预期用途用于医疗卫生部门定量检测血液标本中的乳酸脱氢酶含量。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/6/15
生效日期2022/6/15
有效期至2027/4/12
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