| 注册证编号 | 浙械注准20182140291 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州浙新医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州富阳区银湖街道高尔夫路8号8幢 |
| 生产地址 | 杭州富阳区银湖街道高尔夫路8号8幢 |
| 产品名称 | 一次性使用J型导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：4Fr、5Fr、6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导尿管和助推管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过微创介入或开放手术置入肾盂与膀胱间，起支架、引流作用，滞留时间不超过30天。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/15 |
| 生效日期 | 2022/11/15 |
| 有效期至 | 2028/5/22 |
