| 注册证编号 | 浙械注准20162080404 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江美迪泰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临安区锦南街道杨岱路77号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临安区锦南街道杨岱路77号 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A1型（单塞鼻氧管（成人、儿童、婴儿）和双孔鼻氧管（成人、儿童、婴儿））、A2型（单塞鼻氧管（成人、儿童、婴儿）和双孔鼻氧管（成人、儿童、婴儿））、A3型（单塞鼻氧管（成人、儿童、婴儿）和双孔鼻氧管（成人、儿童、婴儿））、B型、C1型、C2型和D1型(成人、儿童、婴儿)、D2型(成人、儿童、婴儿)、D3型(成人、儿童、婴儿)、E1型（超软双孔鼻氧管（成人、儿童、婴儿））、E2型（超软双孔鼻氧管（成人、儿童、婴儿））、E3型（超软双孔鼻氧管（成人、儿童、婴儿）） A1-F型（单塞鼻氧管（成人、儿童、婴儿）和双孔鼻氧管（成人、儿童、婴儿））、A2-F型（单塞鼻氧管（成人、儿童、婴儿）和双孔鼻氧管（成人、儿童、婴儿））、A3-F型（单塞鼻氧管（成人、儿童、婴儿）和双孔鼻氧管（成人、儿童、婴儿））、B-F型、C1-F型、C2-F型和D1-F型(成人、儿童、婴儿)、D2-F型(成人、儿童、婴儿)、D3-F型(成人、儿童、婴儿)、E1-F型（超软双孔鼻氧管（成人、儿童、婴儿））、E2-F型（超软双孔鼻氧管（成人、儿童、婴儿））、E3型-F（超软双孔鼻氧管（成人、儿童、婴儿）） |
| 结构及组成/主要组成成分 | A1型、A2型、A3型由导管、气源接头、分叉接头、固定圈和鼻头子（双孔或单塞）组成；B型由导管、分叉接头、固定圈和鼻头子组成；C型由导管、气源接头、过渡接头组成；D1型、D2型、D3型由导管、连接接头、气源接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与氧气瓶等供氧装置连接，供临床输氧用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/7 |
| 生效日期 | 2023/8/7 |
| 有效期至 | 2026/4/24 |
