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宁波美生医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162220925”基本信息
注册证编号浙械注准20162220925 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波美生医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省宁波市江北区慈城镇皇吉浦路298号
生产地址浙江省宁波市江北区慈城镇皇吉浦路298号
产品名称一次性使用采血针
管理类别第二类
型号规格型号:BYY型、BYY1型、BYY2型、BYY3型、BYY4型、BYB型、BD型、Z型、XF1型、XF2型、XT1型、XTL1型、XTT1型、XT2型、XTL2型、XTT2型、XYC1型、XYC2型、XYL1型、XYL2型、XY1型、XY2型、XY3型;规格:33G、32G、31G、30G、29G、28G、27G、26G、25G、24G、23G、22G、21G、20G、19G、18G。
结构及组成/主要组成成分BYY型、BYY1型、BYY2型、BYY3型、BYY4型、BYB型采血针由保护帽、实心针和连接柄组成;BD型采血针由外壳和针体组成;Z型采血针由弹簧、按钮、外壳、内嵌件和针体组成;XF1型、XF2型、XT1型、XT2型采血针由弹簧、后盖、外壳、滑块和针体组成;XTL1型、XTL2型、XTT1型、XTT2型、XY1型、XY2型、XY3型、XYC1型、XYC2型、XYL1型、XYL2型采血针由弹簧、后盖、外壳、滑块、保护帽和针体组成。除XY3型针尖无硅油层外,其余均有增加硅油层。
适用范围/预期用途产品供临床检验时作手指和耳部采血用。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/7/18
生效日期2023/7/18
有效期至2026/3/23
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