| 注册证编号 | 内械注准20212170011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 牙乐（包头）医学技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区包头市九原区建设路与建华路交叉口东南角复正大厦北楼25层B2502号 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区包头市九原区建设路与建华路交叉口东南角复正大厦北楼25层B2502号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM）冠、桥、贴面、嵌体；二氧化锆切削（CAD/CAM）烤瓷冠、桥、贴面、嵌体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由固位体、桥体和连接体组成。二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM）冠、桥、贴面、嵌体主要采用二氧化锆锆块等适用材料制成；二氧化锆切削（CAD/CAM）烤瓷冠、桥、贴面、嵌体主要采用二氧化锆锆块、烤瓷粉等适用材料制成。所用原材料均已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/30 |
| 生效日期 | 2021/3/30 |
| 有效期至 | 2026/3/29 |
