注册证编号 | 浙械注准20162010692 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江省金华市华通医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省金华市婺城区秋滨街道科畅街168号4幢1单元、2单元 |
生产地址 | 浙江省金华市婺城区秋滨街道科畅街168号4幢1单元、2单元 |
产品名称 | 一次性使用单极手术电极 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | HT-1、HT-2、HT-3、HT-4、HT-5、HT-6、HT-7、HT-8、HT-9、HT-10、HT-11、HT-14、HT-17、HT-18、HT-19、HT-20、HT-21、HT-22、HT-23、HT-24、HT-25、HT-26 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术电极由刀头、连接套、手柄、开关(按钮式、翘板式)、电极电缆、插头、功能管(吸烟型含有)、吸烟罩(吸烟型含有)、吸烟软管(吸烟型含有)、软管接口(吸烟型含有)、推键(可伸缩式含有)、外接套管(带套管手术电极含有)组成. |
适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构配合高频手术设备进行外科手术时使用。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/6/7 |
生效日期 | 2024/6/7 |
有效期至 | 2025/10/15 |