| 注册证编号 | 浙械注准20232061141 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼301室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼三层 |
| 产品名称 | 一次性使用胆胰管成像导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CHS-101、CHS-101N、CHS-101S、CHS-101SN、CHS-101B、CHS-101BN |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括插入部（挠性管部、弯曲部、头端部）和操作部（手柄、大控弯旋钮、小控弯旋钮、旋钮锁定装置、器械入口、绑带、抽吸口（带流量控制二通阀）、注水口、导管线缆、线缆插头、手柄卡扣、线束扣）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与电子内窥镜图像处理器（型号VP-200A）配合使用，专为胆胰系统的内镜手术过程的诊疗应用提供直接显像，并为其他诊疗附件提供工作通道。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/29 |
| 生效日期 | 2024/4/29 |
| 有效期至 | 2028/3/20 |
