| 注册证编号 | 浙械注准20212020155 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江医高医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心6号7层749室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块高新九路3号2幢三楼、3幢三楼 |
| 产品名称 | 一次性使用导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A(B、C)GW 18(21、25、28、32、35、38) 030(060、080、100、120、140、145、150、160、180、260、300、360、420、450、460、550) A(A1、B、B1、C、C1)，D(E)GW 18(21、25、28、32、35、38) 030(060、080、100、120、140、145、150、160、180、260、300、360、420、450、460、550) A1(B1、C1)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品基本结构为芯丝（材质为镍钛合金），根据产品类型不同，在芯丝上增加弹簧(材质为06Cr19Ni10不锈钢）、聚合物护套（材质为含钨聚氨酯或聚四氟乙烯）或涂层（材质为聚乙烯吡咯烷酮或聚四氟乙烯），具体见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 供非血管腔道（呼吸道、泌尿道及消化道等）治疗中引导导管、置入器械等用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/6 |
| 生效日期 | 2023/2/6 |
| 有效期至 | 2026/4/22 |
