| 注册证编号 | 浙械注准20232031870 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州瑞维特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道智溢路136号1号楼1层103室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道智溢路136号1号楼1层103室 |
| 产品名称 | 一次性使用导引导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0235-15GA-1、0235-26GA-1、0235-15GA-2、0235-26GA-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由外层聚氨酯（PU）管套、内芯Ni-Ti合金丝和外表亲水涂层组成，外表亲水涂层材料为PVP（聚乙烯吡咯烷酮）。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品是在冠状动脉血管和外周血管内诊断或介入治疗手术中的辅助产品。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/13 |
| 生效日期 | 2023/10/13 |
| 有效期至 | 2029/4/27 |
