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常州同创医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172161063”基本信息
注册证编号苏械注准20172161063 [查看相关产品信息]
注册人名称常州同创医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号
生产地址常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋
产品名称一次性使用眼科手术用刀
管理类别第二类
型号规格TCYD-A、TCYD-B、TCYD-C、TCYD-D、TCYD-E
结构及组成/主要组成成分一次性使用眼科手术用刀(以下简称眼科用刀)由刀柄与刀片组成。眼科用刀根据用途分为隧道刀、侧切口穿刺刀、穿刺刀、矛型刀、植入刀五种型号;隧道刀根据形状及角度分为4种规格,侧切口穿刺刀根据角度分为5种规格,穿刺刀根据裂隙角分为19个规格,矛型刀根据矛型分为9种规格,植入刀根据裂隙及刀刃宽度分为11种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供显微眼科手术用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/9/7
生效日期2021/9/7
有效期至2026/9/6
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