| 注册证编号 | 苏械注准20172161063 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州同创医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋 |
| 产品名称 | 一次性使用眼科手术用刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TCYD-A、TCYD-B、TCYD-C、TCYD-D、TCYD-E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用眼科手术用刀（以下简称眼科用刀）由刀柄与刀片组成。眼科用刀根据用途分为隧道刀、侧切口穿刺刀、穿刺刀、矛型刀、植入刀五种型号；隧道刀根据形状及角度分为4种规格，侧切口穿刺刀根据角度分为5种规格，穿刺刀根据裂隙角分为19个规格，矛型刀根据矛型分为9种规格，植入刀根据裂隙及刀刃宽度分为11种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供显微眼科手术用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/7 |
| 生效日期 | 2021/9/7 |
| 有效期至 | 2026/9/6 |
