| 注册证编号 | 赣械注准20222400222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西透景生命科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区平达路151号（委托生产）、上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层（委托生产） |
| 产品名称 | 25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱串联质谱法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96测试/盒（含校准品和质控品） 96测试/盒（含校准品和质控品） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内标液(IS)、样本释放剂、内标稀释液、复溶液、空白基质液、校准品、质控品组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清中25-羟基维生素D（25(OH)D）的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/30 |
| 生效日期 | 2022/9/30 |
| 有效期至 | 2027/9/29 |
