浙江伽奈维医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20212140178”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20212140178 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伽奈维医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室 |
| 产品名称 | 一次性使用骨髓活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的BNMAB-1型由针管、针管座、内针杆、内针杆座、深度定位器、保护套管组成，产品的BNMA/CB-1型由针管、针管座、内针杆、内针杆座、深度定位器、保护套管、引导器、取样铲、取样铲柄、取样杆、取样杆柄和手柄帽组成。产品的BNMAB-1F型由BNMAB-1型及套件组成。产品的BNMA/CB-1F型由BNMA/CB-1型及套件组成。产品的BNMDB-1F型由BNMAB-1型、BNMA/CB-1型及套件组成。套件由医用手套、手术洞巾、伤口敷贴、消毒刷、镊子、试管、玻片、手术刀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于经皮穿刺，从骨组织中获取骨及骨髓样本进行活检。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/28 |
| 生效日期 | 2024/1/28 |
| 有效期至 | 2026/4/28 |
