| 注册证编号 | 浙械注准20222020429 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 振德医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北、浙江省绍兴市越城区皋埠街道香积路55号 |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OCS21、OCS25、OCS29、OCS32。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由调节螺母、保险闸、手柄组件、固定手柄外壳、后收紧圈、弯铝管、前收紧圈、钉仓组件、抵钉座组件及附件组成。钉仓组件由钉仓套、推钉片、钉仓、环形刀以及吻合钉组成。抵钉座组件由抵钉座、卡簧管、卡簧片、导向轴组成。附件由导向套、增长件以及延长件三部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/22 |
| 生效日期 | 2022/9/22 |
| 有效期至 | 2027/9/21 |
