| 注册证编号 | 浙械注准20152020240 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江格宜医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区长河街道江虹路333号研祥科技大厦A幢7层701室 |
| 生产地址 | 浙江省建德市下涯镇湖塘路5号1号、2号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用管型消化道吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GYCS-(AB)17(L)、 GYCS-(AB)21(L)、 GYCS-(AB)23(H)、 GYCS-(AB)23(L)、 GYCS-(AB)25(H)、 GYCS-(AB)25(L)、 GYCS-(AB)29(H)、 GYCS-(AB)29(L)、 GYCS-(AB)32(H)、 GYCS-(AB)34(H) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由抵钉座、组件、弯管、保险块、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈、保护盖和附件组成；组件包含钉仓、推钉片，附件有穿刺杆。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于食道、胃、肠等消化道手术中的端—端、端—侧和侧—侧吻合。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/7 |
| 生效日期 | 2023/8/7 |
| 有效期至 | 2025/4/16 |
