| 注册证编号 | 浙械注准20142100015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖州永汇水处理工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市吴兴区高新区中节能（湖州）节能环保产业园A6幢 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市吴兴区高新区中节能（湖州）节能环保产业园A6幢 |
| 产品名称 | 血液透析用制水设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YHROI-20000, YHROII-1000，YHROII-2000，YHROII-3000，YHROII-5000， YHROII-15000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 直接供水模式时，产品包含原水增压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器、平衡器、一级高压泵、一级反渗透膜、二级高压泵、二级反渗透膜、输送管路，热消毒装置（注：一级反渗透装置不含二级高压泵和二级反渗透膜）；间接供水模式时，在直接供水模式的基础上增加纯水箱、纯水泵、紫外线消毒装置、内毒素过滤器。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及水包括：粉末制备浓缩用水、透析液制备用水、透析器复用用水。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/18 |
| 生效日期 | 2021/3/18 |
| 有效期至 | 2024/10/8 |
