| 注册证编号 | 浙械注准20152080376 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市经济开发区振兴路168号 |
| 生产地址 | 嘉兴市经济开发区振兴路168号 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸道吸引导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅱ-3型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的Ⅰ型由吸引导管头、聚氯乙烯（PVC）导管组成；Ⅱ型由吸引导管头、聚氯乙烯导管及贮液瓶和盖（贮液囊）组成；吸引导管头、贮液瓶和贮液瓶盖采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）制造；贮液囊采用聚乙烯（PE）制造。 |
| 适用范围/预期用途 | Ⅰ型产品供临床吸取病人呼吸道内的痰液、分泌物用；Ⅱ型产品供临床吸取新生儿的口、鼻、咽喉内的羊水用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/20 |
| 生效日期 | 2024/5/20 |
| 有效期至 | 2025/4/15 |
