| 注册证编号 | 冀械注准20192400303 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
| 产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×30mL试剂2：1×15mL试剂1：2×30mL试剂2：2×15mL试剂1：1×40mL试剂2：1×20mL试剂1：2×40mL试剂2：2×20mL试剂1：1×60mL试剂2：2×15mL试剂1：2×45mL试剂2：1×45mL试剂1：12×16mL试剂2：12×8mL试剂1：2×60mL试剂2：1×60mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCL）缓冲液，100mmol/L；牛黄脱氧胆酸，34mmol/L；氯化钠，40mmol/L。试剂2：柠檬酸缓冲液，9.5mmol/L；共脂肪酶，500U/L；1,2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-（6-甲基试卤灵）-酯，0.20mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清(浆)中脂肪酶的活力。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/16 |
| 生效日期 | 2019/9/16 |
| 有效期至 | 2024/9/15 |
