| 注册证编号 | 浙械注准20202080501 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波博雅医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市朗霞街道邵巷村姚北工业区经三路102号 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市朗霞街道邵巷村姚北工业区经三路102号 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 充气式（平行嘴）：BY-MZ-10、BY-MZ-11、BY-MZ-12、BY-MZ-13、BY-MZ-14、BY-MZ-15、BY-MZ-16、充气式（垂直嘴）：BY-MZ-30、BY-MZ-31、BY-MZ-32、BY-MZ-33、BY-MZ-34、BY-MZ-35、BY-MZ-36、整体式：BY-MZ-20、BY-MZ-21、BY-MZ-22、BY-MZ-23、BY-MZ-24、BY-MZ-25、BY-MZ-26。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 充气式面罩由面杯、充气垫、充气阀和固定圈组成。整体式面罩由硅胶材料一次性注塑成型，其中BY-MZ-20、BY-MZ-21由面罩组成，其余整体式面罩由面罩和固定圈组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于连接呼吸管路实行麻醉气体输送，供病人吸入麻醉气体。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/27 |
| 生效日期 | 2020/5/27 |
| 有效期至 | 2025/5/26 |
