| 注册证编号 | 苏械注准20242011431 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏西蒙医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区珠江东路10号淮海生物医药产业园1期3号楼4楼 |
| 生产地址 | 徐州高新技术产业开发区珠江东路10号淮海生物医药产业园1期3号楼4楼 |
| 产品名称 | 手术无影灯 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Sim.LED450MC Sim.LED500MC Sim.LED500/450MC Sim.LED500/500MC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由天花盖、天花垂直管、旋转臂、弹簧臂、万向臂、灯头、无菌柄、控制板组成。其中无菌柄采用预真空压力蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构作手术照明用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/4 |
| 生效日期 | 2024/7/4 |
| 有效期至 | 2029/7/3 |
