| 注册证编号 | 浙械注准20232071605 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江一洋医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省台州市仙居县安洲街道艺城西路6号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市仙居县安洲街道艺城西路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用脑电电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ConView YY-V1000、ConView YY-V1000B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极组片和加密存储卡组成。其中电极组片由4个电极和银-氯化银传感导线组成，电极由白色泡棉、导电胶、尼龙魔术贴、海绵组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过获取EEG（脑电）信号监测脑部状态，提供麻醉深度参考数据。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/28 |
| 生效日期 | 2023/8/28 |
| 有效期至 | 2028/8/27 |
