| 注册证编号 | 浙械注准20242061191 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江格宜医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GYSF-Ⅰ型35、GYSF-Ⅰ型80、GYSF-Ⅰ型130、GYSF-Ⅰ型200、GYSF-Ⅰ型300、GYSF -Ⅱ型50、GYSF -Ⅱ型100、GYSF -Ⅱ型150、GYSF -Ⅱ型250、GYSF -Ⅱ型300、GYSF -Ⅲ型50、GYSF -Ⅲ型100、GYSF -Ⅲ型150、GYSF -Ⅲ型250、GYSF -Ⅲ型300、GYSF -Ⅳ型50、GYSF -Ⅳ型100、GYSF -Ⅳ型150、GYSF -Ⅳ型250、GYSF -Ⅳ型300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由取物袋和拉绳组成，Ⅱ型由拉杆手柄、拉杆、外管、手柄、弹簧装置、弹簧固定块和取物袋组成，Ⅲ型由拉杆手柄、拉杆、外管、手柄、弹簧装置、弹簧固定块、拉绳和取物袋组成，Ⅳ型由外管、拉杆、取物袋、弹簧装置和皮管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/10 |
| 生效日期 | 2024/3/10 |
| 有效期至 | 2029/3/9 |
