| 注册证编号 | 粤械注准20222140999 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州澳邦医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市海珠区艺景路234号自编502房 |
| 生产地址 | 广州市从化鳌头镇广韶路126号（厂房）自编之一（受托生产） |
| 产品名称 | 活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：AB121款，规格：AB1211410、AB1211416、AB1211420、AB1211610、AB1211616、AB1211620、AB1211810、AB1211816、AB1211820、AB1211825、AB1212010、AB1212016、AB1212020 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由上壳、下壳、内针手柄、行程标示、状态窗口、手柄、活检外针、活检内针、外针座、护套组成。上壳、下壳、内针手柄、行程标示、状态窗口、手柄、外针座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制造；外针、内针采用304不锈钢材料制造。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在B超或X-线监视下，经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的软组织活检。不适用于获取患者骨髓活检。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/26 |
| 生效日期 | 2022/7/26 |
| 有效期至 | 2027/7/25 |
