| 注册证编号 | 浙械注准20192140172 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江新德意医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10mL、20mL、30mL、50mL；配药针规格：0.9×38CZ、0.9×38XZ、1.2×38CZ、1.2×38XZ、1.4×38CZ、1.4×38XZ、1.6×38CZ、1.6×38XZ、1.8×38CZ、1.8×38XZ、2.1×38CZ、2.1×38XZ、2.4×38CZ、2.4×38XZ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套、芯杆、活塞、配药针、护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床抽取或配置药液。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/27 |
| 生效日期 | 2023/10/27 |
| 有效期至 | 2029/4/17 |
