| 注册证编号 | 浙械注准20212020573 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波胜杰康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼 |
| 生产地址 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用气道三级球囊扩张导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SS240-0630-2310、SS240-0830-2310、SS240-1030-2310、SS240-1230-2310、SS240-0655-2310、SS240-0855-2310、SS240-1055-2310、SS240-1255-2310、SS240-1555-2310、SS240-1855-2310 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由手柄组件、护套、导管、球囊保护套、支撑杆、显影标记、球囊、前端软头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜下对气道狭窄的扩张或辅助扩张治疗。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/30 |
| 生效日期 | 2023/11/30 |
| 有效期至 | 2026/12/6 |
