| 注册证编号 | 京械注准20222170093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京朗视仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区清华园清华同方大厦8层A800B室 |
| 生产地址 | 北京市密云区经济开发区锦程街5号2、3幢 |
| 产品名称 | 定制式无托槽矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FusionAlign-A、FusionAlign-B、SmileAlign-A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由具有医疗器械注册证的牙科膜片通过热塑工艺制作而成，牙科膜片材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯（PETG），由对苯二甲酸乙二醇酯、乙二醇、醋酸乙烯、乙烯聚合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成年人非骨性恒牙列牙颌畸形的矫治。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/11 |
| 生效日期 | 2022/2/11 |
| 有效期至 | 2027/2/10 |
