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浙江伊利康生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172400848”基本信息
注册证编号浙械注准20172400848 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号
生产地址温州经济技术开发区滨海一道1655号
产品名称钙检测试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
管理类别第二类
型号规格5×60mL;50mL;100mL;200mL;500mL;2×80mL;12×60测试盒;12×70测试盒;720测试盒;300mL;1000mL; 校准品:1mL、3mL、5mL。
结构及组成/主要组成成分试剂:磷酸盐缓冲液;偶氮砷Ⅲ、表面活性剂、稳定剂; 校准品(选配):氯化钙。 (具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清中钙的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/2/17
生效日期2022/2/17
有效期至2027/7/27
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