| 注册证编号 | 浙械注准20192080231 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市经济开发区振兴路168号 |
| 生产地址 | 嘉兴市经济开发区振兴路168号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型:SJ-I-2.0、SJ-Iw-2.0、SJ-I-2.5、SJ-Iw-2.5、SJ-I-3.0、SJ-Iw-3.0、SJ-I-3.5、SJ-Iw-3.5、SJ-I-4.0、SJ-Iw-4.0、SJ-I-4.5、SJ-Iw-4.5、SJ-I-5.0、SJ-Iw-5.0、SJ-I-5.5、SJ-Iw-5.5、SJ-I-6.0、SJ-Iw-6.0、SJ-I-6.5、SJ-Iw-6.5、SJ-I-7.0、SJ-Iw-7.0、SJ-I-7.5、SJ-Iw-7.5、SJ-I-8.0、SJ-Iw-8.0、SJ-I-8.5、SJ-Iw-8.5、SJ-I-9.0、SJ-Iw-9.0、SJ-I-9.5、SJ-Iw-9.5、SJ-I-10.0、SJ-Iw-10.0；II型：SJ-II-2.0、SJ-IIw-2.0、SJ-II-2.5、SJ-IIw-2.5、SJ-II-3.0、SJ-IIw-3.0、SJ-II-3.5、SJ-IIw-3.5、SJ-II-4.0、SJ-IIw-4.0、SJ-II-4.5、SJ-IIw-4.5、SJ-II-5.0、SJ-IIw-5.0、SJ-II-5.5、SJ-IIw-5.5、SJ-II-6.0、SJ-IIw-6.0、SJ-II-6.5、SJ-IIw-6.5、SJ-II-7.0、SJ-IIw-7.0、SJ-II-7.5、SJ-IIw-7.5、SJ-II-8.0、SJ-IIw-8.0、SJ-II-8.5、SJ-IIw-8.5、SJ-II-9.0、SJ-IIw-9.0、SJ-II-9.5、SJ-IIw-9.5、SJ-II-10.0、SJ-IIw-10.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分Ⅰ型（有囊、无囊）、Ⅱ型（有囊、无囊）。带囊气管插管由气管插管接头、管胚、套囊、充气管、指示球囊、单向阀及导引丝（选配）组成；无囊气管插管由气管插管接头、管胚及导引丝（选配）组成。Ⅱ型管壁内嵌有不锈钢丝弹簧。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床用于建立人工气道。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/27 |
| 生效日期 | 2023/4/27 |
| 有效期至 | 2029/5/27 |
