注册证编号 | 苏械注准20142140183 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州天平华昌医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州高新区前桥路165号 |
生产地址 | 苏州高新区前桥路165号 |
产品名称 | 一次性使用吸引管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)、7.33mm(F22)、8.0mm(F24)、8.67mm(F26)、9.33mm(F28)、10.0mm(F30)、10.67mm(F32)、12.0mm(F36) |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸引管由吸引头和连接管组成;按管径不同分为5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)、7.33mm(F22)、8.0mm(F24)、8.67mm(F26)、9.33mm(F28)、10.0mm(F30)、10.67mm(F32)、12.0mm(F36)十种规格;吸引管应采用符合GB 15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料材料制成。经环氧乙烷灭菌,本产品以无菌形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 与适宜设备配套后,用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/10/31 |
生效日期 | 2019/10/31 |
有效期至 | 2024/10/30 |