| 注册证编号 | 浙械注准20202020814 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 产品名称 | 一次性使用腔镜切割吻合器及其组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 具体型号规格详见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由器身和切割组件组成。器身由击发杆、外杆、关节头旋钮、转轮、固定手柄、复位拉块、卸载按钮、活动手柄、击发按钮组成；切割组件由钉砧、钉仓、连接杆、切割刀、吻合钉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于腔镜下消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/22 |
| 生效日期 | 2020/10/22 |
| 有效期至 | 2025/10/21 |
