| 注册证编号 | 浙械注准20222020374 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波维尔凯迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区菁华路100号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区菁华路100号一层、二层 |
| 产品名称 | 一次性使用腔镜用直线型切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | M系列：MSE46、MCE46、MLE46、MSE60、MCE60、MLE60;G系列：GSE46、GCE46、GLE46、GSE60、GCE60、GLE60。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型腔镜切割吻合器由器身、起钉器组成。M系列器身由钉仓架、抵钉座、关节头保护套、直管、调节旋钮、调节外壳、刀片方向切换按钮、刀片方向指示窗、击发指示窗、释放钮、切割刀、击发手柄、闭合手柄、固定手柄组成。G系列器身由钉仓架、抵钉座、关节头保护套、直管、固定外罩、调节外壳、刀片方向切换按钮、刀片方向指示窗、击发指示窗、释放钮、切割刀、击发手柄、闭合手柄、固定手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司一次性使用腔镜用直线型切割吻合器组件配合使用，用于开放或者微创的普通外科、妇产科、泌尿外科、胸外科及儿科手术的组织离断、切除和/或建立吻合。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/24 |
| 生效日期 | 2024/1/24 |
| 有效期至 | 2027/8/11 |
