| 注册证编号 | 苏械注准20242141083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市普菲特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇大同路2号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇大同路2号 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：有球囊型、无球囊型规格：2.0mm(Fr6)、2.7 mm(Fr8)、3.3 mm(Fr10)、4.0 mm(Fr12)、4.7 mm(Fr14)、5.3 mm(Fr16)、6.0 mm(Fr18)、6.7 mm(Fr20)、7.3 mm(Fr22)、8.0 mm(Fr24)、8.7 mm(Fr26)、9.3 mm(Fr28)、10.0 mm(Fr30) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿管无球囊型由接头和管身组成，有球囊型由排泄锥形接头、管身、球囊、充起接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/14 |
| 生效日期 | 2024/5/14 |
| 有效期至 | 2029/5/13 |
