| 注册证编号 | 浙械注准20172140531 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江优特格尔医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区东泽路2号 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区东泽路2号 |
| 产品名称 | 一次性使用亲水涂层硅胶导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管身、锥形接口以及可选配的水包、免接触装置组成。管身基材、锥形接口和免接触装置的材料为硅胶；管身涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮；水包材料为纯化水，用铝箔膜包装成型后经辐照预灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗单位用于不能自主排尿患者的临时导尿。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/2 |
| 生效日期 | 2022/3/2 |
| 有效期至 | 2027/5/26 |
