| 注册证编号 | 沪械注准20222060134 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 涅利诺（上海）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区剑川路953 弄134、154、184 号8 幢1 层3-101 单元 |
| 生产地址 | 上海市闵行区剑川路953 弄134、154、184 号8 幢1 层3-101 单元 |
| 产品名称 | 磁共振高压造影注射系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iMR-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由操作室组件和扫描室组件组成。操作室组件包括控制台、手柄，扫描室组件包括机头、机座、电源箱、锂离子电池，产品含软件组件（发布版本：V1.0）。产品不包含配套使用的针筒。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于静脉注射磁共振造影剂和在人体血管内注射常用的冲刷液，以满足磁共振扫描诊断需要。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/26 |
| 生效日期 | 2022/8/26 |
| 有效期至 | 2027/8/25 |
