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昆山韦睿医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142080232”基本信息
注册证编号苏械注准20142080232 [查看相关产品信息]
注册人名称昆山韦睿医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省昆山市周庄镇高新路90号
生产地址江苏省昆山市周庄镇高新路90号
产品名称一次性使用封闭式吸痰装置
管理类别第二类
型号规格型号分为I型、II型,根据吸引导管外径和长度不同分成不同的规格:2.00mm(6F)×400mm、2.67mm(8F)×400mm、3.33mm(10F)×600mm、4.00mm(12F)×600mm、4.67mm(14F)×600mm、5.33mm(16F)×600mm。
结构及组成/主要组成成分本品由接口套、四通、三通接口芯、三通接口、阀体座、滑板、薄膜前嘴、清洗弯头、密封套、卡箍 、薄膜、清洗管座、薄膜后嘴、管体座、阀芯、管嘴帽、吸引导管、弹簧、转换接头、连接管选配组成。经环氧乙烷灭菌应无菌。
适用范围/预期用途本产品主要用于供临床封闭式吸痰用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/10/17
生效日期2022/10/17
有效期至2024/12/3
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