| 注册证编号 | 浙械注准20172221220 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江拱东医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 台州市黄岩北院大道10号 |
| 生产地址 | 台州市黄岩北院大道39号 |
| 产品名称 | 一次性使用人体末梢血样采集容器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无添加剂、促凝剂、EDTA.K2、EDTA.K3、肝素钠、肝素锂、促凝剂分离胶、肝素钠氟化钠（无菌型A型、非无菌型A型、无菌型B型、非无菌型B型）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由管盖、试管和添加剂组成，管盖和试管采用聚丙烯（PP）材料制成。B型由管盖、试管和添加剂组成，其中管盖由丁基橡胶内塞和聚乙烯（PE）外盖组成，试管采用聚丙烯（PP）材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体末梢血样的采集、运输和储存，供体外诊断检查用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/22 |
| 生效日期 | 2022/4/22 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
