石家庄元鼎医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20222140471”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20222140471 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄元鼎医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院医疗器械区 |
| 产品名称 | 无菌引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表一 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，为负压引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能，为一次性使用无菌产品。不包括负压吸引源（电动）和负压引流管。 YDA和YDC普通型由盖子、收集袋、鲁尔接头、鲁尔帽、软管组成； YDA和YDC止溢型由盖子、收集袋、鲁尔接头、鲁尔帽、软管、内塞、单向阀、止溢阀组成； YDB普通型由盖子、收集袋、内塞、单向阀、鲁尔接头、鲁尔帽、软管组成， YDB止溢型由盖子、收集袋、内塞、单向阀、堵头、止溢阀组成； YDE普通型由盖子、收集袋、堵头、鲁尔帽、内塞、单向阀、止溢装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于向外引出并收集体内液体。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/19 |
| 生效日期 | 2022/12/19 |
| 有效期至 | 2028/6/3 |
