| 注册证编号 | 浙械注准20162081017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江纽西医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号3幢2层B217-1室 |
| 生产地址 | 浙江省台州市黄岩区东城街道绿汀路212-1号 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S-150、D-150、S-200、D-200。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化鼻氧管由一次性使用鼻氧管和封闭式一体湿化瓶组成，其中湿化瓶内含湿化液，湿化液中不含有实现无菌、抑菌目的的其他化学物质或药物，湿化液符合《中华人民共和国药典》2020版灭菌注射用水要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气湿化后输送。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/23 |
| 生效日期 | 2021/8/23 |
| 有效期至 | 2026/7/11 |
