| 注册证编号 | 苏械注准20222020713 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天臣国际医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区东平街278号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区东平街278号 |
| 产品名称 | 一次性使用自动保险管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用自动保险管型吻合器由钉砧组件、钉头组件、器身及选配件组成。钉砧组件由钉砧、钉砧轴、钉砧帽以及刀砧组成，钉头组件由钉、钉仓、切刀、钉筒及弯管组成，器身主要由壳体、把手及调节旋钮组成。选配件包括延长杆、穿刺杆、引导附件、肛镜、勾线针。按钉砧直径，选配件分若干型号。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/11 |
| 生效日期 | 2022/2/11 |
| 有效期至 | 2027/2/10 |
